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■パブリックコメント 医薬品添付文書のテジタル化へ

2021-06-18 17:08 | 前の記事 | 次の記事

  • 家畜伝染病予防法施行規則の一部を改正する省令(案)及び家畜伝染病予防法施行規則第十条第一項の表第一号下欄の規定に基づき、農林水産大臣が国内で発生するおそれがあると認める監視伝染病を指定する告示(案)についての意見・情報募集
  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う農林水産省関係省令の整備等に関する省令案についての意見・情報募集

§添付文書の電子化へ

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の改正法の一部が8月1日に施行される。それにより医薬品等の添付文書が原則として電子化される(https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html)。動物用医薬品も同様の規定となり、上記の意見・情報募集は、それに関わる法整備の案件である。

医薬品の容器等にQRコードなどが記載され、WEBサイトで注意事項等の情報を確認することになる。動物用医薬品については、農林水産省動物医薬品検査所のWEBサイトに掲載されることになっている。