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■医薬品製造現場の防虫・異物対策 実践セミナー《GMPに基づく衛生管理と査察対応をリアルな実例で学ぶ》 オンライン
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- 形式：オンライン(Zoomによるライブ配信/アーカイブ配信)
- ライブ配信日時：2026年8月20(木)13:00～16:00
- アーカイブ配信期間：2026年8月24日～9月7日(期間内は何度でも受講可)
- 受講料：49,500円(税込み)/1名(複数名受講割引あり)
- 担当講師：曽根孝之 講師(ヒューマンコネクターGMPコンサルタント)
- 講座詳細：医薬品工場の防虫・異物対策を「衛生作業」ではなくGMPに基づく現場管理として捉え直し、CCS(汚染管理戦略)や衛生教育、査察で見られる観点まで整理する。防虫管理では発生状況から建屋の気密性や施工不備など根本原因を読み解く視点と、組織づくり・設備改善・クリーンルーム対応などの実例を紹介し、異物管理では発生要因の深掘りから調査・再発防止、検査機器活用までを解説する。
- セミナープログラム：
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- GMPのおさらい(概論、委託打切り要因、CCS等)
- 医薬品工場で働く前に教えたい重要12項目
- ISPE「防虫防鼠管理の手引き(第2版)」
- 防虫管理の実例/防虫・防鼠対策品/衛生管理の例
- 異物管理(固形製剤、FDA査察対応例、検査機器紹介、CAPA等)
- 現場巡回のポイント(監査員はここを見る)/その他の異物対策/質疑応答
- 想定対象：GMP実務(製造)担当者、工程責任者・製造責任者、品質保証・品質管理に携わる方、医薬品製造管理者、GQP担当者(GMP概論の知識があると理解が進む)
- 主催：アイアール技術者教育研究所
- 詳細：https://nihon-ir.jp/seminar/pharmaceutical-factory_pest-control_foreign-object-elimination/
